Hisopos de prueba impresos en 3D Impreso por Formlabs
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Hisopos de prueba impresos en 3D Impreso por Formlabs ¿Qué son los hisopos de prueba?Los hisopos NP son bastones flexibles con un extremo de cerdas que se insertan en la nariz en la parte posterior de la cavidad nasal y se barren para recoger el material que se adhiere o recoge las cerdas. Luego se coloca el hisopo en un vial que contiene un medio de cultivo. Los bastoncillos tienen un punto intencionalmente débil a 7–8 cm de la punta de las cerdas, lo que permite que el bastón se rompa a la longitud correcta para que el vial pueda taparse antes de transportarlo a un laboratorio para su análisis.
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Problema
Existe una escasez a nivel nacional de los hisopos nasofaríngeos (NP) necesarios para recolectar muestras para la prueba COVID-19. Estos hisopos generalmente se usan para detectar influenza y otras infecciones respiratorias. La escasez actual e inminente de la cadena de suministro es tan grave que los médicos están comenzando a diseñar y probar sus propios hisopos de la manera más rápida y segura posible.
Los hisopos NP son bastones flexibles con un extremo de cerdas que se insertan en la nariz en la parte posterior de la cavidad nasal y se barren para recoger el material que se adhiere o recoge las cerdas. Luego se coloca el hisopo en un vial que contiene un medio de cultivo. Los bastoncillos tienen un punto intencionalmente débil a 7–8 cm de la punta de las cerdas, lo que permite que el bastón se rompa a la longitud correcta para que el vial pueda taparse antes de transportarlo a un laboratorio para su análisis.
Solución
Actualmente estamos imprimiendo y optimizando diseños de hisopos cocreados por médicos de USF Health y Northwell Health, y evaluando diseños de otros hospitales líderes. Todo el hisopo está impreso como una sola pieza.
Estado de validación
Formlabs ha impreso cientos de muestras del hisopo de prueba utilizando el mismo material biocompatible y autoclavable que la Resina de guía quirúrgica. Estas muestras han pasado una variedad de pruebas en USF Health, que recibió la aprobación de IRB de emergencia.
Estos hisopos son dispositivos médicos de Clase I exentos de los requisitos de notificación previa a la comercialización y requieren que los fabricantes se registren y enumeren los productos. Formlabs producirá hisopos en su instalación certificada por la FDA, ISO 13485 en los Estados Unidos.
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